Онкоцентр – не место для экспериментов

Предыстория: степлеры есть, а скоб к ним нет

Российский научный центр рентгенорадиологии Минздрава России – один из крупных федеральных онкоцентров. Здесь каждый день проводят сложные операции по удалению опухолей. После этого ткани нужно сшить, для чего хирурги используют специальный аппарат – степлер. В него вставляют кассету с хирургическими скобами и накладывают шов за секунды.

Хирурги давно и успешно работают с индийскими степлерами марки MIRUS. Летом 2025 года на балансе центра было 6 таких аппаратов, еще 15 должны были поставить по ранее заключенному договору. А вот скобы к ним закончились.

Центр объявил два электронных аукциона на поставку скоб для степлеров MIRUS. Участники аукционов – предприниматель и компания – предложили скобы китайского производителя. Комиссия центра отклонила обе заявки: товар не соответствовал техническому заданию.

Причина споров: как сказали антимонопольщики, «не запрещено – значит, можно»

Участники пожаловались в московское УФАС. Ведомство встало на их сторону: признало отказы центра незаконными и выдало ему предписания.

Логика УФАС проста: в инструкции к индийскому степлеру не запрещены скобы других производителей, а в инструкции к китайским скобам не запрещено ставить их в индийский аппарат. Значит, степлер и скобы совместимы. Если же больница отказывается от «аналога», она ограничивает конкуренцию.

Что ж, может, для закупки канцтоваров такое рассуждение и годится. Но медицинское изделие – не стержень для ручки. Его применяют по инструкции производителя, и никак иначе. Центр обратился в арбитражный суд.

Кульминация: как мы доказали судьям, что «аналог» не подходит

Настоять на правоте центра нам помогли 5 ключевых аргументов.

1. Оборудование в больнице уже есть. Закон о госзакупках не требует от заказчика описания товара, под которое подошли бы все модели на рынке. А Верховный Суд РФ разъяснил: заказчик вправе учитывать специфику своей работы (п. 1 Обзора практики применения законодательства о контрактной системе, утв. 28 июня 2017 г.). Покупка скоб к тем степлерам, что стоят в операционных, есть разумная трата бюджетных денег.

2. Регистрация изделий – не гарантия их совместимости. Регистрационное удостоверение лишь подтверждает, что изделие допущено к обращению в России.

3. Разрешения на совмещение изделий в их инструкциях нет. Росздравнадзор полагает, что комбинировать медицинские изделия можно, если их документация это допускает (Письмо от 16 апреля 2025 г. № 04-22671/2025). Но ни индийская, ни китайская документация сочетания упомянутых степлеров и кассет не предусматривает. Более того, инструкция к китайским скобам предостерегает: до использования инструментов разных производителей проверьте их совместимость.

4. Производитель против «аналогов». В письме на наш запрос изготовитель степлеров MIRUS предупредил: применение его аппаратов с кассетами других производителей угрожает жизни и здоровью пациентов.

5. Изделия неодинаковые по назначению. Индийские степлеры и скобы рассчитаны на ткани разной толщины, в том числе на сосуды. Предложенные китайские скобы предназначены для более узкого круга операций.

Разрешение споров: суды встали на сторону больницы

Арбитражный суд Москвы признал решения УФАС незаконными, и Девятый арбитражный апелляционный суд с ним согласился (дела № А40-293574/25 и № А40-295233/25).

Суды указали: закупки должны отвечать медицинской специфике онкоцентра. Документация обоих производителей не позволяет сочетать их изделия. В противном случае врач понесет ответственность за осложнения у пациента. К тому же желание поставщика продать скобы другого изготовителя не обязывает больницу их покупать. Рынок не закрыт, и приобрести изделия MIRUS у производителя или дистрибьюторов может любой поставщик.

Обращаясь к представителю антимонопольного органа, судья первой инстанции произнесла фразу, которую стоит повторить: прежде чем принимать решения, вспомните, что завтра на операционном столе может оказаться ваш родственник.

Вот так, добившись признания решений УФАС незаконными, мы избавили больницу и ее сотрудников от штрафных рисков, а пациентов – от угрозы их здоровью.

Рекомендации

Советы пациентам и их близким

1. Спросите у врача о подробностях предстоящей операции. Вы вправе получить полную информацию о методах лечения и возможных последствиях до подписания добровольного согласия на медицинское вмешательство (ст. 20 Закона об основах охраны здоровья граждан).

2. Узнайте причину задержки в случае переноса плановой операции. Нехватка расходных материалов – повод обратиться к руководству больницы или в страховую компанию, выдавшую полис ОМС.

Советы руководителям медицинских организаций и закупочных служб

1. Объясните в документах закупки, какое оборудование у вас есть и почему необходимы совместимые с ним изделия.

2. Сравнивайте инструкции, а не регистрационные удостоверения. Решающие различия изделий – в их назначении и предупреждениях производителей.

3. Получите письмо производителя о совместимости его оборудования с чужими расходниками. Это доказательство посчитают весомым и УФАС, и суд.

4. Не стоит считать решение УФАС окончательным. Его можно оспорить в арбитражном суде в течение трех месяцев (ч. 4 ст. 198 Арбитражного процессуального кодекса РФ).