Стоматология с рентгеном в жилом доме: а так можно?

Как законно использовать рентген-аппарат?

Медицинской организации требуются разрешительные документы для проведения рентгенологических исследований. Назову ключевые.

1. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Такой документ должен быть у любого рентгеновского аппарата (независимо от его типа, назначения и проч.). Он подтверждает, что изделие прошло необходимые испытания и соответствует требованиям к качеству и безопасности (ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ, п. 9.7 СанПиН 2.6.1.1192-03).

2. Санитарно-эпидемиологические заключения, в том числе на использование источников ионизирующего излучения. Документ подтверждает, что условия работы соответствуют правилам и нормативам (СанПиН 2.6.1.2523-09, СП 2.6.1.2612-10, СанПиН 2.6.1.1192-03).

3. Лицензия на медицинскую деятельность, в том числе на оказание услуг по рентгенологии. Без лицензии клиника не вправе предоставлять медпомощь (п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ, п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, Приказ Минздрава России от 9 июня 2020 г. № 560н, п. 9.8 СанПиН 2.6.1.1192-03).

Если стоматологическая клиника использует дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения (радиовизиограф) согласно стандарту оснащения, то лицензия на рентгенологию не нужна (п. 12 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 786н).

Можно ли разместить рентгеновский аппарат в жилом доме?

В жилых домах запрещено размещать рентгеновские отделения и кабинеты (п. 3.1, 9.1, 9.2 СанПиН 2.6.1.1192-03, п. 3.2.7 СП 2.6.1.2612-10, п. 4.15 СП 54.13330.2022).

Исключение – рентгенодиагностические аппараты с цифровой обработкой изображения, применяемые в стоматологической практике. У них должна быть ограниченная рабочая нагрузка: 40 мА·мин./нед. для помещений, смежных с жилыми, и 200 мА·мин./нед. для помещений, не смежных с жилыми (п. 9.1, 9.2 СанПиН 2.6.1.1192-03, п. 3.2.7 СП 2.6.1.2612-10).

Таким образом, находясь в жилом доме, стоматологическая клиника может использовать дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приемником изображения с ограниченной рабочей нагрузкой.

Пример № 1. Медицинская организация хотела сделать кабинет с портативным рентгеновским аппаратом на цокольном этаже жилого дома. Но Роспотребнадзор не дал разрешение, и суды его поддержали. Отметили, что в жилом здании может быть размещен только рентгеностоматологический кабинет (аппарат). Однако у клиники нет лицензии по стоматологии. Значит, размещать аппарат нельзя, поскольку его использование клиникой не связано с рентгеностоматологическими исследованиями (Определение Верховного Суда РФ от 1 сентября 2021 г. № 307-ЭС21-14429 по делу № А13-5709/2020).

Пример № 2. Медцентр планировал открыть рентгенодиагностический кабинет на первом этаже пристройки жилого дома. Но поскольку лицензии по стоматологии у него не было, Роспотребнадзор не выдал положительное заключение. Суд поддержал ведомство. Напомнил, что исключение сделано только для стоматологических клиник (Постановление Четырнадцатого арбитражного апелляционного суда от 1 марта 2023 г. по делу № А13-16048/2022).

Как обеспечивается радиационная безопасность?

К устройству и работе с рентгеновскими аппаратами предъявляются строгие требования, в частности:

• нельзя размещать рентген-кабинет под помещениями, откуда возможно протекание воды, например под уборной или душевой (п. 3.4 СанПин 2.6.1.1192-03);
• используются только электробезопасные материалы при отделке помещений (п. 3.14 СанПин 2.6.1.1192-03);
• окна экранируются защитными ставнями (п. 3.19 СанПин 2.6.1.1192-03);
• применяются средства радиационной защиты, контролируются дозы облучения, проводится производственный контроль (п. 2.4 Приложения № 11 к СанПин 2.6.1.1192-03).

Что делать стоматологии при поступлении жалоб от жильцов?

Подготовьте аргументированный ответ. Подкрепите его копиями разрешительных документов (выписками из реестров) и протоколами измерений индивидуальных доз внешнего облучения.